江苏鼎泰药物研究有限公司成立于2008年4月,公司主要从事药物、食品、农药、兽药、化妆品等临床前药物毒理研究和安全性评价技术服务。江苏鼎泰药物研究有限公司是一家专业的药物安全性评价服务机构,具有一支近百人的专业技术服务团队,是目前国内从事临床前药物安全评价试验项目全面的机构之一。于2011年1月31日正式获得SFDA《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证批件,通过SFDA认证的试验项目为:单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)、生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)、遗传毒性试验(Ames试验、染色体畸变试验、微核试验)、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理试验和毒代动力学试验等9项。
公司配有国内外知名品牌、高端系列的全套生物样品分析和药代/毒代动力学研究仪器、全套临床检验和病理检验的检测仪器、全套生殖毒理以及行为学试验等先进仪器设备,血球分析仪、生化分析仪、血凝仪、液质联用仪等分析仪器均进行3Q认证并通过江苏省计量局计量认证。
公司拥有一批专业、敬业、实战经验丰富的科研技术团队及管理团队,建立了组织机构、设施设备、试验技术、实验实施等管理体系,严格按照OECD、FDA和SFDA的GLP规范进行管理,遵循AAALAC的国际实验动物福利准则运营,用专业化、国际化和现代化的建设标准,全力打造国内领先、国际一流的临床前药物毒理研究机构,为全球优秀制药企业和药物研发机构提供精确而可靠的以安全性评价服务为核心的毒理、药代、毒代和生物分析等技术服务。
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