今天是:2026年1月12日 星期一 设为首页 | 加入收藏 | 联系我们  
  当前位置:首页 ->信息快递 ->正文

863计划基因重组人源化单克药物获重大突破
作者:佚名    出处:佚名    浏览次数:3008(2008/10/10)
 
       近日,在国家科技部和863计划“十五”、“十一五”的连续支持下,经过8年技术创新的艰苦努力,我国第一个基因重组人源化单克隆抗体药物——泰欣生(尼妥珠单抗)已获得监管部门的新药证书、生产批文和GMP认证,这标志着我国单抗技术产业获得重大突破。

       基因重组人源化单克隆抗体药物是当今世界生物医药发展的重点方向之一,其技术和工艺主要掌握在美国等少数几个发达国家手中。尤其是抗体人源化技术和哺乳动物细胞规模化培养技术,一直处于高度保密和技术封锁状态。  

       多年来,抗体人源化一直是我国抗体技术攻关的主要方向。用小鼠制备的鼠源性单抗属于异源性蛋白,在人体内会引起排异反应,有非常严重的毒副作用,制约了其在临床的广泛应用。抗体人源化技术是把鼠源性单抗的大部分转换为人的成分,使之接近于人体自身的抗体,从而消除人体免疫系统对异源性蛋白的排异反应。  

      据了解,泰欣生的成功上市,不仅代表我国在单抗药物人源化技术领域取得了重大突破,更重要的意义在于百泰生物药业已成功突破了生物医药产业的瓶颈技术——哺乳动物细胞规模化培养。

【关键词】 打印】  【返回
  • 上一篇文章:血影斑蛋白在细胞骨架中的协调 [2008/10/10]
  • 下一篇文章:诺贝尔化学奖成果让转基因老鼠发光 [2008/10/10]

  •  通知公告 更多>>
     实验动物单位地图 更多>>
     岗位证书查询  
    证书编号:
    姓名:
     
    主办:江苏省实验动物协会
    地址:江苏省南京市龙蟠路175号  邮 编:210042  E-mail:85485879@163.com
    苏ICP备20000526号-1