国家“十一五”科技支撑计划重点项目——“生物制品安全性评价技术及原辅料安全性研究”的子项目“动物源性生物材料病毒检测技术研究”是由中国药品生物制品检定所牵头,中国军事医学科学院野战输血研究所、中国动物疫病预防控制中心、江苏省食品药品检验所等单位共同参与承担的重大项目。省实验动物质量检测二站作为江苏省食品药品检验所的下属部门,直接承担该重点项目中“疫苗制造原材料实验动物环境控制的标准及动物饲养管理操作规程”的子课题。
该子课题主要针对国内部分利用动物源性组织、细胞及体液制备生物制品的生产企业对产品质量控制不够重视,生产工艺无严格病毒去除/灭活效果验证等现象,通过研究制定动物源性生物材料的质量标准,建立针对动物源性生物材料以及相关细胞的病毒检测方法和评价标准,搭建我国动物源性生物材料检测技术平台,开展动物源性生物技术药物的安全性评价,减少动物源性病毒感染人类的潜在风险,有效保证其质量和人民用药安全,推动生物医药产业的发展。