一、申请条件

    （一）申领实验动物生产许可证的单位和个人，必须具备下列条件：

    1、实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准；国家种子中心或国家认可的保种单位没有的种子，必须是来源清楚，遗传背景明确，经国家或省实验动物质量检测机构检测，其微生物和寄生虫符合国家标准，并经省科委批准；

    2、具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段；

    3、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求；

    4、具有保证正常生产和保证动物质量的管理人员、专业技术人员、熟练技术工人及检测人员；

    5、具有健全有效的质量管理制度；

    6、生产的实验动物质量符合国家标准；

    7、符合法律、法规规定的其他条件。

    （二）申请实验动物使用许可证的组织和个人，必须具备下列条件：

     1、使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位，质量合格;

     2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准；

     3、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求；

     4、具有实验动物设施管理人员、经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员；

     5、具有健全有效的管理制度；

     6、符合法律、法规规定的其他条件。

   二、申请材料

    （一）申请材料必须具备以下内容：

      申请《实验动物生产许可证》的单位或个人应当提交以下材料：
    1、《实验动物生产许可证申请书》；
    2、实验动物管理委员会（伦理委员会）及其成员名单；
    3、具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员名单；本年度实验动物工作人员专业培训计划；
    4、实验动物工作人员体检证明；
    5、实验动物生物安全人员名单；
    6、实验动物设施平面布局图；
    7、实验动物环境设施质量检测报告；
    8、实验动物种子来源证明；
    9、实验动物质量检测报告；
   10、笼器具、垫饲料来源证明或检测报告；
   11、实验动物及相关产品质量检测设备清单；
   12、实验动物设施管理制度及标准操作规程；
   13、实验动物生物安全应急预案；
   14、危险废弃物处理证明。
    申请《实验动物使用许可证》的单位或个人应当提交以下材料：
   1、《实验动物使用许可证申请书》；
   2、实验动物管理委员会（伦理委员会）及其成员名单；
   3、经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员名单；本年度实验动物工作人员专业培训计划；
   4、实验动物工作人员体检证明；
   5、实验动物生物安全人员名单；
   6、实验动物设施平面布局图；
   7、实验动物环境设施质量检测报告；
   8、实验动物合格证、笼器具、垫饲料来源证明或检测报告（新建设施不需要提供）；
   9、实验动物及相关产品质量检测设备清单；
  10、实验动物设施管理制度及标准操作规程；
  11、实验动物生物安全应急预案；
  12、危险废弃物处理证明。

  （二）申请材料报送要求：

   1、根据申请的内容，生产许可证的普通环境、屏障环境，使用许可证的普通环境、屏障环境应分别报送；

   2、申报材料应分类装订成册，一式四份。