实验动物是生命科学和医学研究的基础,是生物医药产业创新发展的重要支撑条件,疫苗研发、抗体检验、药品临床试验等均离不开实验动物。加速实验动物工作单位复工复产,依法保障实验动物生产供应和研究试验,对做好新冠肺炎疫情防控的科研攻关等工作具有重要意义。根据省委、省政府贯彻落实中央统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作部署会议决策部署的各项工作要求,按照《省科技厅关于新型冠状病毒肺炎疫情防控期间做好实验动物管理工作的通知》,近日,省科技厅按照疫情防控期间“不见面审批”的要求,对通过电话、微信、QQ、快递等方式申请实验动物许可证的单位,进行了最贴心的指导、最快速的受理、最“科技”的审核,高质量完成了18家单位29份实验动物行政许可证的新申请、延续、变更和注销的审批程序,为相关实验动物工作单位依法开展相关工作提供了法律保障。
一是以网络视频审核代替现场考核。组织5位专家对南京诺尔曼生物技术有限公司等4家单位的6个实验动物设施进行了网络视频审核。视频审核前,省科技厅通过微信群广泛征求有关专家的意见,相关申请材料提前向专家公开,对相关申请单位进行了模拟辅导。视频审核中,专家们参照现场考核要求,一个环节不少、一个要件不减、一个疑点不漏,对有关重要场所、重要设备通过手机视频进行“监管”,对有关重点人员、重要制度进行“连线质询”、“语音答辩”,审阅了申请单位的汇报PPT、近百张图片和相关短视频,质询了9位申请单位的工作人员。
二是参照自贸区“证照分离”改革简化延续申请。江苏鼎泰药物研究股份有限公司等4家单位的8份许可证有效期限到2020年3月4日止,江苏大同盟制药有限公司1家单位2份许可证有效期限到2020年4月27日止。参照科技部《自贸区实验动物许可“证照分离”改革工作实施方案》和省政务服务管理办公室关于疫情防控期间办理行政许可事项的有关要求,省科技厅及时制定了“疫情防控期间延续申请”,5家申请单位均承诺相关实验动物设施没有实质性变化,符合延续申请的条件。
三是“马上办理”相关变更和注销申请。江苏省产品质量监督检验研究院等4家单位申请变更6份实验动物许可证的法定代表人、设施地址等登记信息,江苏奥赛康药业有限公司等4家单位不再使用相关实验动物设施,申请注销5份许可证,南京市江宁区青龙山动物繁殖场因南京“火神山”医院——南京市公共卫生医疗中心(南京二院汤山分院)建设需要,申请注销2份许可证。以上申请,经形式审查后作为即办件立即办理。
省科技厅明确,做好疫情防控,推动科学有序复工复产是当前实验动物工作的头等大事,疫情防控期间原则上不组织相关现场监督检查,相关单位要坚守诚信底线,自觉遵守实验动物许可证管理相关规定。任何单位和个人,未取得实验动物许可证前,不得开展实验动物相关工作。
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