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| 中国药科大学新药安全评价研究中心喜获CFDA药物GLP认证批件 |
| 作者:佚名 出处:佚名 浏览次数:2569(2015/12/24) |
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12月9日,中国药科大学新药安全评价研究中心(以下简称安评中心)获得CFDA药物GLP认证批件。
中国药科大学安评中心自2009年筹划、设计、施工建设,2013年开始购买仪器、招聘人员、架设机构、制订标准操作规程、完成模拟试验,于2015年10月27日至31日接受CFDA的现场检查。
目前安评中心可承接单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)、遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)、局部毒性试验、生殖毒性试验、免疫原性试验、毒代动力学试验和安全药理学试验等八项试验,是国内高校通过项目最多、内容最全的GLP机构,致力于服务我校及省内外制药企业的新药研发。
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