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长澳药业注射用雷贝拉唑钠(澳博平)喜获注册批件
作者:佚名    出处:江苏省生物医药科技公共服务平台    浏览次数:5853(2014/5/20)
 

注射用雷贝拉唑钠(澳博平®)已获得国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》和《药品注册批件》(药品批准文号:国药准字H20140055)。实现了早申报、早投产、早上市的目标,为增强企业市场竞争力再添新生力量。

注射用雷贝拉唑钠(澳博平®)是长澳集团自主研发并于国内首家上市的新一代质子泵抑制剂,该产品现已申请国家发明专利,其剂型先进、生产工艺可靠、产品质量稳定,具有起效快,临床疗效显著等特点,填补了雷贝拉唑在国内没有注射用制剂的空白,极具市场潜力。自2008年立项批准临床试验至今历时6载,经药学研究、药理研究、临床报批、临床研究、生产申请、材料补充、生产现场核查等多个环节得以批准生产。

注射用雷贝拉唑钠(澳博平®)的获批生产进一步丰富了长澳集团的新品储备,为患者提供了又一个安全可靠,疗效显著的药品,结合富诗坦®、丽枝雪®、优玛琳®等长澳优势产品,共同成为了长澳集团在消化领域的新里程碑。

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